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自動燈檢機為什麽要做knapp測試

  在了解自動燈檢機">燈檢機為什麽要knapp測試之前,我先了解一下什麽是knapp-Kushner測試程序。在世界製藥工業內,一般都會利用knapp測試程序來檢測和評估需要上線的自動檢測係統效能,比如說全自動燈檢機。他被歐洲藥典以及美國的FDA所承認,這個係統是基於自動檢測係統中的任一測試或醫藥產品檢測方式之間的效能對比。一般knapp測試應用於當人工檢測有需要需自動檢測代替時,來對人工檢測的一個評估過程,他由大量的產品做測試檢測評估構成的,通過這些結果與自動檢測得到的執行結果作為比較。而自動檢測係統需要有與存在的檢測係統有相同的檢測性能,他不僅僅是人工也可能是半自動還有其他種類的自動化檢測設備。knapp測試是一種已知的性能參數比較,算法是基於不合格品的統計效能評估,代表了某一存在缺陷的統計值。

  在測試準備結束後,需要進行以下的人工和機器的測試評估:

  首先是人工檢測人員的測試,當選5個可以代表生產廠家平均檢測水準的人選,每個檢測人員都需要檢測準備好的批次十次(每個批次都會檢測50次),檢測用的產品需要產品瓶子都需要時一組相同或者標準情況下統一的瓶子,檢測內容和檢測形式都需要符合標準與實際情況相符合,這兩點是非常重要的,這樣的檢測結果才能和生產實際情況相近,檢測數據結果才有意義。另外,不合格的產品要登記記錄到相應的帶有編號的數據表中,表中的編號便是標識瓶子的標號(這項操作需要高一級的部門來執行,不能有操作者本人執行)。

  在人工測試人員測試結束後通過自動燈檢機對前麵人工檢測的批次也進行十次檢測,整個批次為250瓶,檢測結束後,需要將提出瓶的編號填到一張表格上。

  對於前麵檢測需要統計他們的FQ(質量因數)。如人工檢測瓶號51的質量因數計算,5名檢測人員分別檢測出8次、9次、5次、17次、10次,他們的提出數據為

  N(瓶號51)=8+9+5+17+10=49;

  當一係列檢測完成後,根據下麵公式,每瓶的FQ值都可以計算出來。

  FQ(瓶號xxx)=(n/N)*10;

  n=剔除次數;

  N=總檢測次數;

  每瓶根據質量因數會分成11級,如下;

  例如:FQ(瓶號51)=(49/50)*10=9.8屬於10級,由灰色顯示是用於計算效能的。

  在國外,大部分國家對於燈檢機檢測性能的的評估多數多采用這個係統,knapp測試在製藥行業對於人工檢測和其他自動化檢測設備的性能評估提供一個參考參數,這有利於企業對於是否需要更換設備和代替人工有很大的作用,是企業生產能否進步的基準。

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